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关于印发行政审批事项监管办法的通知

信息来源:县食药局 发布日期:2015-11-26 10:50:09 字体:【

建食药〔2015〕39号
建始县食品药品监督管理局
关于印发行政审批事项监管办法的通知

各乡镇食品药品监督管理所、县食品药品稽查大队,局机关各股室:
  为深入推进行政审批制度改革,切实落实行政审批事中事后监管责任,防止监管缺位,根据《州人民政府关于推行行政审批事中事后监管制度的意见》(恩施州政发〔2015〕9号)及《县人民政府关于推行行政审批事中事后监管制度的通知》(建政发〔2015〕7号)文件精神,我局就行政审批事项事中事后监管制定了具体的监管办法,请遵照执行。

  建始县食品药品监督管理局   
  2015年10月30日      

  “餐饮服务许可”审批事项监管办法

  一、监督检查对象
  餐饮服务提供者。
  二、监督检查内容
  餐饮服务许可情况;从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况;环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况;餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;制定食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索证索票制度及执行情况、制定食品安全事故应急处置制度及执行情况;食品原料、半成品、成品、食品添加剂等的感官性状、产品标签、说明书及储存条件;餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况;用水的卫生情况;其他需要重点检查的情况。
  三、监督检查标准
  《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《餐饮服务食品安全操作规范》、《关于印发餐饮服务食品采购索证索票管理规定的通知》等法律、法规、规章和规范性文件。
  四、监督检查方式
  1、查阅资料、现场检查。
  2、定期检查或不定期专项检查。
  3、日常巡查和抽样检测相结合
  五、监督检查措施
  实施现场检查;向当事人调查了解有关的情况;查阅、复制有关的合同、发票、购销台账、财务账簿以及其他有关资料;对有证据表明严重危害人身安全的食品,依法采取暂停销售、查封或扣押等措施;销毁或监督销毁禁止经营的食品。
  六、监督检查程序
  (一)做好检查前的准备(包括相关材料和信息,准备日常监督检查文书、制定检查方案);
  (二)全面检查,要求对持证的餐饮服务单位监督检查覆盖率达到100%;
  (三)持有效执法证进行检查,人数不得少于2人;
  (四)现场检查,实行检查痕迹化管理;
  (五)根据检查情况,视情形处理各类情况(对需要进行行政处罚的,移交食品药品稽查大队处理);
  (六)现场检查情况在日常监督检查文书中记录,一式两份,一份存监管部门,一份交餐饮服务单位落实整改。
  七、监督检查处理
  对发现的不合格项目,能立即整改的,应当监督当场整改。不能立即整改的,应当认真填写整改意见,责令限期整改,并跟踪复查。逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,应当依法处理。
  对发现涉嫌存在违法行为的,应当保存有关证据,并依法查处。依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律、法规、规章的规定依法进行处罚,涉及犯罪的,移交司法机关查处。
  发现有关工作人员有违法行为,依法应当给与处分的,按照食品安全法等要求,向其任免机关或者监察机关提出处分建议。
  八、本办法由建始县食药监局负责解释。
  “食品流通许可”审批事项监管办法
  一、监督检查对象
  在流通环节从事食品经营活动的企业、个体工商户及其他经济组织。
  二、监督检查内容
  食品经营者是否具有《食品流通许可证》;食品经营者的经营条件发生变化,不符合经营条件要求的,经营者是否立即采取整改措施;有发生食品安全事故的潜在风险的,经营者是否立即停止经营活动,并向所在地食品药品监督管理部门报告;需要重新办理许可手续的,经营者是否依法办理;食品流通许可事项发生变化,经营者是否依法变更许可或者重新申请办理《食品流通许可证》;有无伪造、涂改、倒卖、出租、出借,或者以其他形式非法转让《食品流通许可证》的行为;聘用的从业人员有无身体健康证明材料;在食品贮存、运输和销售过程中有无确保食品质量和控制污染的措施;法律、法规规定的其他情形。
  三、监督检查标准
  《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品流通许可证管理办法》、《流通环节食品安全监督管理办法》、《湖北省流通环节食品质量安全监督管理办法》、《湖北省现场制售食品行为监督管理办法》等食品监督管理的法律、法规、规章及规范性文件。
  四、监督检查方式
  1.查阅资料、现场检查。
  2.定期检查或不定期专项检查。
  3.日常巡查和抽样检测相结合。
  五、监督检查措施
  实施现场检查;向当事人调查了解有关的情况;查阅有关的合同、发票、购销台账、财务账簿以及其他有关资料;对有证据表明严重危害人身安全的食品,依法采取暂停销售、查封或扣押等措施;销毁或监督销毁禁止经营的食品。
  六、监督检查程序
  1.检查准备。检查人员在实施监督检查前应根据检查目的,确定检查范围、检查内容、检查重点、检查方式、检查时间、检查分工、检查进度等。携带《湖北省食品药品监督检查记录表》等相关检查文件及文书,以及必要的现场记录设备等。了解既往检查发现的问题及企业整改落实情况。
  2.人员要求。现查检查人员至少2人,检查人员需持有效的行政执法证件,遵纪守法、廉洁正派、实事求是,熟悉食品流通环节基本知识,具有较强的沟通、协调、分析和判断能力。
  3.实施现场检查,做好相应的现场检查记录等。
  4.检查结束后,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论确定检查意见。与企业进行沟通,核实发现的问题,通报检查情况。
  5、根据检查情况,视情形处理各类情况(对需要进行行政处罚的,移交食品药品稽查大队处理);
  七、监督检查处理。
  1.对发现的不合格项目,能立即整改的,应当监督当场整改。不能立即整改的,监督人员应当认真填写整改意见,责令限期整改,并跟踪复查。逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,应当移交食品药品稽查大队处理。
  2.对发现涉嫌存在违法行为的,应当保存有关证据,并依法查处。依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律、法规、规章的规定依法进行处罚,涉及犯罪的,移交司法机关查处。
  3.发现有关工作人员有违法行为,依法应当给与处分的,按照食品安全法等要求,向其任免机关或者监察机关提出处分建议。
  八、本办法由建始县食药监局负责解释。
  “药品经营许可”审批事项监管办法
  一、监督检查对象
  取得《药品经营许可证》(零售)和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业、医疗机构。
  二、监督检查内容
  药品经营单位或医疗机构是否合法经营和确保药品质量安全、执行《药品经营质量管理规范》的情况。
  三、监督检查标准
  《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章明确的药品经营等方面的具体标准。
  四、监督检查方式
  1.查阅资料、现场检查。
  2.定期检查或不定期专项检查。
  3.日常监管和抽样检测相结合。
  五、监督检查措施
  (一)检查结束后,检查人员可要求企业人员回避,汇总检查情况,核对检查中发现的问题,讨论确定检查意见。遇到特殊情况时,应当及时向主要领导或分管领导汇报。
  (二)与企业沟通,核实发现的问题,通报检查情况。经确认,当场填写《湖北省食品药品监督检查记录表》。记录必须全面、真实、客观地反映现场检查情况,并具有可追溯性。
  (三)对发现的不合格项目,能立即整改的,应当监督企业当场整改。不能立即整改的,监督管理人员应当认真填写整改意见,责令企业限期整改,并跟踪复查。逾期不整改,或者整改后,仍不符合要求的,应当移交食品药品稽查大队处理。
  (四)对发现涉嫌存在违法行为的,应当保存有关证据,并移交食品药品稽查大队依法查处。
  (五)要求企业负责人或陪同检查人员在《湖北省食品药品监督检查记录表》上签字确认。企业拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的,应当由2名以上检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。
  (六)检查结束后,检查人员应将监督检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料等一并归入企业日常监管档案。同时,将《湖北省食品药品监督检查记录表》有关信息录入食品药品监管信息系统。
  六、监督检查程序
  (一)做好检查前准备工作(制定检查方案)。
  (二)不对企业下发检查通知,实行突击检查。
  (三)持有效执法证进行检查,人数不得少于2人。
  (四)开展现场检查工作。
  (五)做好检查记录,并根据现场检查情况,依法视情处理各类情况(需要行政处罚的,依法立案办理)。
  (六)检查记录及相关材料整理归档。
  七、监督检查处理
  有违法犯罪行为的,由食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等规定,作出如下处理:责令限期改正;作出警告、没收违法所得和违法销售的药品、罚款、责令停业、吊销许可证等行政处罚,移交司法机关查处。
  有关行政处罚裁量权按照《湖北省食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》规定执行。
  发现有关工作人员有违法行为,依法应当给予处分的,按照《中华人民共和国药品管理法》要求,给予处分。
  八、本办法由建始县食药监局负责解释。


  抄送:建始县行政审批制定改革工作领导小组办公室
   

    建始县食品药品监督管理局办公室     2015年10月30日印发

 

 

 
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